Уведомление компании Teva о порядке обработки персональных данных для целей фармаконадзора и обработки запросов медицинской информации и жалоб на продукцию

Настоящий документ описывает порядок обработки Ваших персональных данных компанией ООО «Тева», г. Москва, ул. Валовая, д. 35 в целях фармаконадзора и обработки запросов медицинской информации и жалоб на продукцию. ООО «Тева» - оператор персональных данных - является частью группы компаний Teva и далее по тексту упоминается как “Teva”.

Teva и конфиденциальность Ваших данных

Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для компании Teva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех наших продуктов. Нам необходимо иметь возможность связываться с людьми, которые обращаются в Teva по поводу ее продуктов, для обеспечения последующей коммуникации и получения дополнительной информации, предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов. Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных данных (под которыми понимается информация относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных), чтобы способствовать выполнению нами своих обязательств по фармаконадзору, рассмотрению жалоб на продукты/качество продуктов и запросов медицинской информации для мониторинга и обеспечения безопасности и качества всех наших продуктов, включая лекарственные средства, парфюмерно-косметическую продукцию, биологически активные добавки и медицинские изделия, которые представлены на рынке или находятся на стадии клинических исследований.

Хотя это Уведомление также применимо к парфюмерно-косметической продукции, биологически активным добавкам и изделиям медицинского назначения, для удобства чтения далее будет упоминаться только безопасность лекарственных препаратов.

Область действия Уведомления о порядке обработки персональных данных

Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от Вас или о Вас через Интернет (например, на сайте, в социальных сетях, чат-боте или онлайн-консультанте, приложениях), по телефону, факсу, электронной почте или обычной почте в рамках применимых к Teva обязательств по обработке сообщений о нежелательных реакциях, качестве продуктов, запросах медицинской информации или отчетности. Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых Вами через сайт, который принадлежит Teva. «Нежелательное реакция» – нежелательное, непреднамеренное или опасное явление, возникшее при применении продукта компании Teva. В отношении медицинских изделий этот термин также включает «инциденты», а в отношении косметической продукции – «серьезные нежелательные реакции», однако для удобства чтения в этом Уведомлении будет использоваться только термин «нежелательная реакция». Законодательство о фармаконадзоре требует, чтобы мы вели подробный учет каждой нежелательной реакции, о которой нам сообщают, чтобы эту реакцию можно было оценить и сопоставить с другими нежелательными реакциями, зарегистрированными в отношении данного продукта.

Если Вы являетесь пациентом, нам также может быть предоставлена информация о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшей у Вас нежелательной реакции. Такими третьими лицами могут быть медицинские работники, юристы, родственники или представители общественности. Мы также можем получать Ваши Персональные данные от наших партнеров, компетентных органов при наличии соответствующих правовых оснований и из исследований, опубликованных в научной и медицинской литературе. Часто такие данные, особенно в последнем случае, являются анонимной информацией, получаемой в статистических или исследовательских целях.

Информация об обработке Персональных данных

Больше информации о данном механизме Вы можете получить по запросу (контактная информация приведена ниже)

Цели обработки данных

Вся информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас нежелательной реакции и в целях выполнения наших обязательство по фармаконадзору, обеспечению безопасности, качества и любых других законодательных требований. Законодательные требования введены для того, чтобы мы и уполномоченные органы могли оценить нежелательные явления, жалобы на качество продуктов или запросы медицинской информации и принимать меры для предотвращения подобных явлений в будущем. Нам также необходимо обрабатывать эту информацию для того, чтобы ответить на любое Ваше сообщение или запрос (и предпринять последующие действия). Ваши данные не будут использоваться ни для каких других целей, кроме перечисленных в этом документе.

Хранение данных

Любые Персональные данные, собранные для любой из перечисленных выше целей, будут храниться на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства, с обеспечением полной защиты, а их объем будет минимизирован в соответствии с целью обработки и принципами защиты данных. Поскольку безопасность пациентов и продуктов очень важна, мы сохраняем полученную нами информацию о нежелательных явлениях, жалобах на качество продуктов или запросах медицинской информации для того, чтобы мы могли правильно оценить безопасность и пригодность нашей продуктов с течением времени. Поскольку наша компания является международной, в целях соблюдения международных законодательных требований эти данные хранятся в течение 30 лет после окончания срока действия регистрационного удостоверения. После этого Персональные данные удаляются, обезличиваются или иным образом необратимо уничтожаются в соответствии с установленными процедурами.

Как мы используем и передаем Персональные данные

Мы можем использовать и передавать Персональные данные в целях исполнения законодательства о фармаконадзоре и обращении нашей продукции, в частности для:

• изучения нежелательных реакций, рассмотрения жалоб на качество продуктов или ответов на запросы медицинской информации;
• коммуникации с Вами для получения дополнительной информации о сообщенных Вами нежелательных реакциях, жалобах на качество продуктов или для ответов на запросы медицинской информации;
• сопоставления информации о нежелательных реакциях, жалобах на качество продуктов или запросах медицинской информации с информацией о других нежелательных реакциях, жалобах на качество продуктов или запросах медицинской информации, полученных Teva, с целью анализа безопасности серии, продукта Teva или действующего вещества в целом (только обезличенные данные); и
• предоставления обязательных отчетов в национальные и/или региональные органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности серии, продукта Teva или действующего вещества препарата в целом совместно с сообщениями из других источников (где это возможно, в анонимной форме).

Наши обязательства по фармаконадзору и обеспечению качества требуют от нас системного анализа закономерностей в сообщениях о нежелательных реакциях, полученных в каждой стране, где наши продукты представлены на рынке. Для выполнения этих обязательств информация, предоставленная в составе сообщения о нежелательной реакции или отчета о качестве продукта, передается внутри компании Teva посредством международной базы данных Teva. Эта база данных также является платформой, посредством которой Teva направляет сообщения о нежелательных явлениях в различные регуляторные органы, включая базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства. Мы также ведем международную базу данных запросов медицинской информации, чтобы отвечать на Ваши запросы и управлять этими ответами внутри компании. Тем не менее международные базы располагают только обезличенными данными.

Дополнительная информация о фармаконадзоре

Мы также можем передавать агрегированные статистические данные другим фармацевтическим компаниям, которые являются нашими партнерами по совместному маркетингу, распространению или другим лицензионным партнерам, если обязательства по фармаконадзору за продуктами требуют осуществления такого обмена информацией о безопасности.

Кроме того, в некоторых случаях, на основе нашего регистрационного удостоверения на конкретный продукт Вы можете быть включены в программу обеспечения безопасности пациентов, и в этом случае дополнительная информация об обработке данных (например, любой дополнительный обмен данными или их передача) будет предоставлена Вам во время Вашего включения в программу. 

Мы передаем информацию в национальные и/или региональные органы в соответствии с законодательством о фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими любой информации, которой мы делимся, однако обратите внимание, что в этих обстоятельствах, если это возможно в силу закона, мы не предоставляем никаких данных, которые непосредственно идентифицируют какое-либо лицо (например, ФИО или контактную информацию), а передаем только обезличенные данные и статистическую информацию. Мы можем публиковать информацию о нежелательных реакциях (например, предметные исследования и резюме); в данном случае мы не публикуем Персональные данные, то есть опубликованные данные будут содержать только агрегированные статистические данные.

Ваши права

В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать у Teva копию собранной о Вас информации для внесения в нее исправлений, уточнения, удаления или прекращения обработки, а также отозвать согласие на ее обработку и потребовать прекращения обработки. Кроме того, Вы имеете право на возражение против отдельных способов обработки информации. В некоторых ситуациях эти права могут быть ограничены, например, в случаях, когда мы можем подтвердить законную необходимость обработки или хранения Ваших Персональных данных. После уничтожения Вашей информации по Вашему запросу она больше не будет доступна в системах Teva, и Вы не сможете снова получить ее от компании Teva. Вы можете воспользоваться перечисленными правами, связавшись с отделом по защите данных компании Teva (контактная информация приведена ниже). 

Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо сомнения относительно обработки нами Ваших Персональных данных, Вы можете связаться с отделом по защите данных компании Teva (контактная информация приведена ниже).

Безопасность данных

Согласно применимому законодательству по защите персональных данных Teva принимает разумные меры по обеспечению безопасности Персональных данных от случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения, раскрытия и иных неправомерных действий. Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению безопасности информации, включая использование средств контроля доступа, строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.

Внесение изменений в Уведомление о порядке обработки персональных данных

Если мы решим существенно изменить содержание этого Уведомления, мы опубликуем информацию об этих изменениях.

Контактная информация

Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу того, как мы обрабатываем Ваши Персональные данные, или Вы хотите воспользоваться любым из Ваших прав, или хотите получить другую информацию, Вы можете связаться с отделом по защите данных компании Teva по адресу:

Жители РФ: Personal.Data@teva.ru

Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка обработки Ваших Персональных данных. Однако в случае, если у Вас остались нерешенные вопросы, Вы также имеете право подать жалобу в уполномоченный орган по защите данных (Роскомнадзор) или обратиться за защитой Ваших прав в суд, в том случае, если Вы считаете, что произошло нарушение защиты данных.

Версия: Август 2024